Le Veklury est la première option de traitement approuvée pour la COVID-19 au Canada
Mardi 28 juillet 2020 ((rezonodwes.com))– Gilead Sciences Canada, Inc. a annoncé que Santé Canada a émis une autorisation de mise en marché avec conditions (Avis de conformité avec conditions ou AC-c) visant le Veklury® (remdésivir).
En vertu de celle-ci, le Veklury est indiqué pour le traitement de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui pèsent au moins 40 kg et sont atteints d’une pneumonie nécessitent un recours à l’oxygénothérapie.
« Nous remercions Santé Canada d’avoir procédé à l’examen accéléré du Veklury, compte tenu du besoin urgent de traiter les patients atteints de la COVID-19 au Canada, a déclaré Melissa Koomey, directrice générale de Gilead Sciences Canada, Inc. Nous lui sommes reconnaissants pour sa collaboration et son leadership à mesure que nous conjuguons nos efforts pour réagir à cette urgence sanitaire publique. »
L’utilisation du Veklury a été étudiée auprès de patients hospitalisés souffrant de la COVID-19 à de nombreux stades de gravité. L’autorisation de mise en marché conditionnelle visant le médicament repose sur l’essai de phase III mondial du remdésivir1 mené par le National Institute for Allergy and Infectious Diseases des É.-U.
Au Canada, l’autorisation a été accordée en vertu de la ligne directrice de l’AC-c en raison du profil d’innocuité acceptable et de l’efficacité prometteuse du traitement.
Gilead collabore avec l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et Santé Canada afin d’offrir le Veklury aux Canadiens dans les prochaines semaines.