FDA | ‘Eye drop recall list’ – Liste des rappels de gouttes pour les yeux

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un nouveau rappel de lot de gouttes oculaires quelques semaines seulement après avoir averti les consommateurs concernant plus d’une vingtaine de produits similaires.

Mercredi, la FDA a annoncé le rappel de 27 produits de marques telles que CVS Health, Leader (Cardinal Health), Rugby (Cardinal Health), Rite Aid, Target, Velocity Pharma et Walmart en raison de préoccupations potentielles liées à la sécurité « après que les enquêteurs de la FDA aient découvert des conditions insalubres. »

Ces produits sont rappelés volontairement par la société de fabrication Kilitch Healthcare India Limited. Les produits rappelés comprennent tous les numéros de lot et ont des dates d’expiration entre novembre 2023 et septembre 2025.

La FDA a indiqué que le fabricant informera son distributeur Velocity Pharma LLC, qui à son tour informera les détaillants et les grossistes du rappel volontaire et coordonnera le retour des produits impactés.

Que devez-vous faire en tant que consommateur si vous avez utilisé ces produits ?

Les utilisateurs de ces gouttes pour les yeux, censées être stériles, encourent « un risque potentiel d’infections oculaires ou de dommages associés », bien que la société de fabrication n’ait jusqu’à présent reçu « aucun rapport d’événements indésirables liés à ce rappel », a déclaré la FDA.

La FDA conseille à tout consommateur possédant ces produits de cesser de les utiliser.

Produits de gouttes oculaires rappelés

  • CVS Health
    • Lubrifiant pour les yeux 15 ml (pack individuel) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 0,5% – 76168-702-15
    • Lubrifiant pour les yeux 15 ml (pack double) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 0,5% – 76168-702-30
    • Gouttes de gel lubrifiant 15 ml (pack individuel) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 1% – 76168-704-15
    • Gouttes de gel lubrifiant 15 ml (pack double) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 1% – 76168-704-30
    • Gouttes de soulagement multi-actions 15 ml – Alcool polyvinylique à 0,5%, Povidone à 0,6% et Chlorhydrate de tétrahydrozoline à 0,05% – 76168-706-15
    • Gouttes de gel lubrifiant 10 ml – Polyéthylène glycol 400 à 0,4% et Propylène glycol à 0,3% – 76168-712-10
    • Lubrifiant pour les yeux 10 ml (pack individuel) – Propylène glycol à 0,6% – 76168-714-10
    • Lubrifiant pour les yeux 10 ml (pack double) – Propylène glycol à 0,6% – 76168-714-20
    • Gouttes de lubrification douce à modérée 15 ml (pack individuel) – Polyéthylène glycol 400 à 0,25% – 76168-711-15
  • Leader (Cardinal Health)
    • Soulagement de l’irritation oculaire 0,5 FL OZ (15 ml) – Alcool polyvinylique à 0,5%, Povidone à 0,6% et Chlorhydrate de tétrahydrozoline à 0,05% – 70000-0087-1
    • Soulagement de la sécheresse oculaire 0,5 FL OZ (15 ml) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 1% – 70000-0089-1
    • Lubrifiant pour les yeux 0,5 FL OZ (15 ml) (individuel) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 0,5% – 70000-0090-1
    • Lubrifiant pour les yeux 0,5 FL OZ (15 ml) (pack double) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 0,5% – 70000-0090-2 (carton) 70000-0090-1 (bouteille)
    • Soulagement de la sécheresse oculaire 0,33 FL OZ (10 ml) – Polyéthylène glycol 400 à 0,4% et Propylène glycol à 0,3% – 70000-0088-1
    • Lubrifiant pour les yeux 0,33 FL OZ (10 ml) – Polyéthylène glycol à 0,6% – 70000-0587-1
  • Rugby (Harvard Drug Group)
    • Gouttes lubrifiantes pour les yeux 0,5 oz (15 ml) – Alcool polyvinylique à 1,4% – 0536-1325-94
    • Larmes lubrifiantes pour les yeux 0,5 oz (15 ml) – Dextran/Hypromellose à 0,1%/0,3% – 0536-1282-94
  • Rite Aid
    • Lubrifiant pour les yeux 15 ml (pack double) – Carboxyméthylcellulose de sodium à 0,5% – 11822-9707-5
    • Lubrifiant pour les yeux 10 ml (pack double) – Propylène glycol à 0,6% – 11822-4811-3
    • Gouttes de gel lubrifiant doux 15 ml – Hypromellose à 0,3%, Glycérine à 0,2%, Dextran 70 à 0,1% – Non fourni par le fabricant
    • Gouttes de gel lubrifiant 15 ml – Carboxyméthylcellulose de sodium à 1% – 11822-9706-5
    • Gouttes de gel lubrifiant 10 ml – Polyéthylène glycol 400 à 0,4% et Propylène glycol à 0,3% – 11822-4540-3
    • Gouttes de soulagement

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